Nuovo Regolamento Dispositivi Medici (MDR)

Importanti cambiamenti previsti per i produttori di Dispositivi Medicali

I produttori di dispositivi medici dovranno presto far fronte a importanti cambiamenti previsti dal nuovo regolamento MDR per i dispositivi medici venduti in Europa. Il nuovo regolamento MDR sostituirà la Direttiva 90/385/CEE sui dispositivi medici impiantabili attivi e la Direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici.

Il nuovo regolamento è stato ufficialmente pubblicato il 5 maggio 2017 ed è entrato in vigore il 26 maggio 2017.

I produttori di dispositivi medici attualmente approvati avranno un tempo di transizione di tre anni, fino al 26 maggio 2020, per soddisfare i requisiti del MDR.

Confartigianato, anche con il supporto della Federazione Europea (FEPPD) che rappresenta la categoria degli odontotecnici, sta seguendo gli sviluppi relativi alla MDR, in particolare l’analisi d’impatto del nuovo regolamento sulla categoria. 
Nei prossimi mesi Confartigianato fornirà ai produttori di dispositivi medici le indicazioni e gli strumenti per supportarli a rimanere informati circa i cambiamenti previsti e a prepararsi per la transizione.
 
 
 
3 luglio 2017

Ufficio stampa e media

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